Apple Watch睡眠呼吸暂停警报功能获得FDA批准,哪些设备兼容?
旧金山,9月16日:美国食品和药物管理局(FDA)于周一批准了苹果手表系列10、系列9及手表Ultra 2的睡眠呼吸暂停检测功能。这一批准是在9月20日苹果手表10系列即将上市之前。
这一备受期待的功能在上周的iPhone 16发布会上首次亮相,并将作为watchOS 11的一部分推出。“该设备利用软件算法分析传感器信号,并评估睡眠呼吸暂停的风险。它并非独立的诊断工具,无法替代传统的多导睡眠图,旨在辅助临床医生诊断睡眠障碍,或作为呼吸暂停监测仪,”美国食品和药物管理局在一份声明中指出。
其工作原理是通过分析生理信号来评估睡眠呼吸暂停。苹果公司表示,该功能并不是用于诊断,但会提醒用户寻求专业的诊断。
睡眠呼吸暂停检测功能是苹果手表10系列推出的首个新功能,支持Apple Watch Series 9、Apple Watch Series 10和Apple Watch Ultra 2。根据这家科技巨头的说法,睡眠通知算法是基于先进的机器学习和大量临床级睡眠呼吸暂停测试数据开发的。
这一创新的呼吸障碍指标将监测用户的睡眠,分析睡眠模式,并在检测到呼吸暂停(这种严重的睡眠障碍表现为呼吸反复停止和恢复)时通知用户。苹果公司表示,呼吸障碍指标通过加速计检测与正常呼吸模式中断相关的手腕微小运动,并在显示出中度至重度睡眠呼吸暂停的持续迹象时提醒用户。
在获得FDA批准后,睡眠呼吸暂停功能将在150个国家推出。其他标准健康功能,如Afib警报、有氧健身和ECG应用程序,也在最新型号中延续自之前的苹果手表。
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